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Paxlovid仿制药猜想******

  1月10日 ,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称 ,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ,相比降价幅度争论 ,供应 是业界更关注的焦点。若实现本土化生产 ,Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗 ?

  本土化生产

  Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

  辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议,并不是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

  2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装 。

  据上述合作内容,华海药业生产 的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应 ,持续满足中国患者 的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

  辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释。辉瑞称 ,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断 ,原因 是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价 。

  虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称 ,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ,确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出 的时间表是 ,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

  强仿消息不实

  在“一药难求”的背景下 ,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上 的印度仿制药更 是真假难辨。随后 ,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判 的消息 。

  辉瑞方面对此予以否认 ,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的 。

  《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

  北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ,Paxlovid强仿的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度的先例 。少数几个药企曾申请过,也没有成功 ,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可 ,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”

  邓勇进一步表示 ,这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑 :虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时 ,或者为了公共利益 的目 的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ,因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付 、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长 的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后 ,就会导致行业里全 是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒 ,整个市场就会充斥着恶性竞争。

  比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物 ,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者 的需求是 ,哪怕自费,只要能买到也行 。

  业内人士撰文指出 ,“希望Paxlovid进医保 ,不仅 是或者说不是想着这个药能降价 ,而是希望进了医保之后 ,这个药 的供应能够得到保障 ,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

国是访问丨沙中商务理事会主席:不止能源 !中沙这些领域潜力巨大******

  2022年11月,由中铁十八局集团承建的沙特萨拉曼国王能源城项目行政楼、礼堂、医院等五栋建筑及附属工程 中新社发 杜林 摄

  文/王恩博

  中国最高领导人时隔6年对沙特进行国事访问,让这个中东国家成为近期各方关注焦点 。

  中沙经贸合作由来已久且关系紧密。长期以来 ,沙特 是中国主要原油供应国 ,连续20多年是中国在中东地区第一大贸易伙伴,中国自2013年起成为沙特第一大贸易伙伴。此访期间 ,两国元首亲自签署《中华人民共和国和沙特阿拉伯王国全面战略伙伴关系协议》 ,双方合作潜力将进一步释放 。

  未来双方哪些领域合作潜力值得挖掘 ?共建“一带一路”倡议和沙特“2030愿景”如何对接 ?沙特在华规模最大私营企业与多家中企合作建立合资公司 ,看中了什么 ?

  阿吉兰兄弟控股集团副董事长 、沙中商务理事会主席穆罕默德·艾尔·阿吉兰接受中新社国 是直通车采访,对此给出答案 。

  可持续发展和高科技领域合作空间广阔

  国 是直通车 :疫情 是否对中沙经贸交往带来影响 ?未来双方合作在哪些领域还有潜力可挖?

  穆罕默德·艾尔·阿吉兰:自2016年沙中两国建立全面战略伙伴关系以来 ,两国经贸往来不断加深。2021年沙中双边贸易额同比增长30.1%,达到创纪录 的873.1亿美元。此次中国领导人对沙特进行国事访问 ,更加印证了两国之间长期以来 的友好关系,将这一战略伙伴关系推向了新 的发展高度。

  近日双方签署了《中华人民共和国和沙特阿拉伯王国全面战略伙伴关系协议》,不仅对两国贸易和投资规模增长表示赞赏 ,同时也鼓励加强两国私营部门的投资伙伴关系 ,促进双方在能源 、汽车工业 、供应链、通信和信息 、基础设施、交通和物流、采矿业 、金融等领域合作。沙中两国在多领域都存有良好合作机遇,并在可持续发展和高科技领域有甚为广阔 的合作空间 。沙中两国企业已经在太阳能、风能 、水电等众多新能源领域达成了合作 ,中国公司也成为沙特5G通信领域 的关键合作伙伴,在沙特占据较高市场份额 。尽管受疫情影响 ,两国企业沟通交流并未受阻 ,以线上形式开展了一系列商务洽谈 。

  相信越来越多沙特企业未来将持续关注中国市场,积极参与中国经济建设,与优秀的中国企业在沙特“2030愿景”支持的相关行业中达成合作共识,将中国先进的技术和服务带到沙特以及中东北非市场 ,创造双方共赢。

  沙特关注中国多领域先进技术服务

  国是直通车 :中沙双方正努力推动共建“一带一路”倡议和沙特“2030愿景”对接,二者有哪些契合之处 ?

  穆罕默德·艾尔·阿吉兰:2016年,沙特王储穆罕默德·本·萨勒曼提出“沙特2030愿景” ,旨在推动国家经济多元化发展战略,减少对石油经济 的依赖,将沙特建设成为阿拉伯与伊斯兰世界的中心、全球投资强国以及亚非欧枢纽。这一国家发展战略的提出 ,使沙特以及中东北非地区 的各行各业不断释放出蓬勃发展红利。

  随着沙特“2030愿景”和“一带一路”倡议 的深入对接,越来越多中国企业看到了沙特乃至中东北非地区巨大 的发展潜力 。中国目前在5G 、人工智能 、大数据、生物科技 、金融科技、自动化等新兴领域都拥有世界领先 的技术 、服务和产品 ,沙特在以上很多方面可以“一步到位”积极引进目前世界最先进 的技术 、产品和服务 ,助力中国企业实现相关技术和服务的本地化 ,并为当地市场创造一大批工作机会 ,助力沙特“2030愿景”实现。

  随着沙特“2030愿景”的推出和落地实施 ,我们(阿吉兰兄弟控股集团)在华业务也成功实现了转型 ,从传统 的服装纺织出口拓展到携手中国企业共同寻求在金融服务、医疗健康、高端消费品制造 、科技 、教育、物流和旅游等多领域发展机会。成立至今,集团在中国的投资团队人数增加了一倍,已与150多家公司接触,多家合资公司成功进入到落地执行阶段,并有多个涉及人工智能 、医疗科技 、高端消费品制造、教育、金融科技 、旅游等领域 的合作项目正在洽谈中 。

  仅在2022年,集团便与多家中国行业领头羊达成战略合作,覆盖物流、矿业 、医疗科技、金融科技 、人工智能等关键领域 。我们期待携手更多优秀 的中国企业,在以上领域建立长期的战略合作伙伴关系 ,充分扮演好中国企业通往中东和北非地区 的门户角色。

  国是直通车 :您提到阿吉兰兄弟控股集团近年来与多家中国企业达成合作并建立合资公司 ,作出这一决定的原因是什么 ?

  穆罕默德·艾尔·阿吉兰:我们很早就开始到中国与当地企业和商会组织进行商务沟通往来 ,至今已经有三十多年时间 。这些年 ,中国特色现代化建设取得了新 的历史性成就 ,经济实力跃上新台阶 。在创新和高技术发展领域 ,中国的全球创新指数排名从十年前的第34位提升到现在的第12位 。

  沙特目前正处于经济转型期,需要大量引进先进科技来助力相关行业转型升级 ,而很多中国企业在高科技领域都有很好表现,在沙特“2030愿景”提到的相关行业都处于世界领先位置。通过与中国行业龙头企业设立合资公司 ,我们把中国先进的技术引入沙特与中东及北非市场 。合作伙伴是通过深入的市场研究及洞察筛选而来的 ,集团对与合作伙伴建立深度合作很有信心。

  签约600亿元 !沙特巨头持续看好中国市场

  国 是直通车:阿吉兰兄弟控股集团来华经营超过20年 ,已经成为沙特在华规模最大 的私营企业。中国市场 的吸引力在哪里?未来在华经营有何发展规划?

  穆罕默德·艾尔·阿吉兰:集团看好中国新发展为世界提供的新机遇。尽管面临经济增长放缓和疫情 的双重压力,中国政府仍然坚定不移全面扩大开放,提升贸易投资合作质量和水平 。中国始终支持经济全球化 ,坚定不移推动高水平对外开放,加快构建新发展格局 ,为各国企业提供了更多 的市场机遇 、投资机遇和增长机遇 。

  此次中国领导人出访沙特期间 ,沙中企业间签署了一系列投资协议 ,涵盖绿色能源 、绿氢 、光伏、信息技术、云服务 、运输 、物流 、医疗、住房和建设工厂等多个领域。在这期间 ,我们也和十几家中国企业共签署了总金额达600亿元人民币左右 的协议,涉及工程建设、采矿、能源、科技 、医疗 、制造、金融等多个领域。未来,我们相信中东市场 的发展潜能会得到更多中国企业认可和重视。作为通向中东和北非地区的门户,我们将继续通过长期积累的优势资源,联合更多中国企业在上述领域实现合作共赢。

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