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选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息 ,最近,制氧机 的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧” 的医疗器械 ,到底适合哪些人群 ?选购时应该注意哪些问题?

  什么是制氧机?

  据国家药品监督管理局官网 ,制氧机又称为小型分子筛制氧机 、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理 是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料 ,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%) 。

  制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器 ,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时 ,发出报警 ,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体 。

  制氧机属于医疗器械吗 ?

  众所周知 ,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ,需要由国家药品管理部门颁发 的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称 是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证 。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病 的患者 ,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外 ,出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿、急性高山病 、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者 ,专家指出 ,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒 ,造成危险 。

  选购注意事项

  氧浓度 是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧机的氧浓度≥90% (v/v) ,氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3 ,二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。

  对于制氧机 的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下 ,氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧设备 的噪声不大于85 dB 。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃ 。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤 。

  作为普通消费者 ,在选择购买制氧机前 ,还 是应该咨询专业医生 的建议 ,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量 的要求 ,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)

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印度或已超越中国成为世界上人口最多国家 中方回应******

  中新网北京1月17日电 (记者 张素)中国外交部发言人汪文斌17日主持例行记者会 。

  当日 ,中方公布2022年末中国人口达到141175万人,有记者就印度或已超越中国成为世界上人口最多国家一事提问 。

  汪文斌回应说 :中国和印度都是人口大国,劳动力资源较为充沛 。两国应用好人口红利,实现各自发展振兴 ,并为人类未来作出更大贡献。(完)

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